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救命药:更快用上 更低买到2019-02-26


  综合施策 保障供应

  审批改造 上市提速

  备受关注的抗癌药、救命药降价趋势,今年有望持续。

  国家卫生健康委副主任李斌指出,针对抗癌药进医院“最后一公里”的问题,国家清楚谈判药品费用不纳入总额操纵范围,请求医疗机构不得以费用总控、“药占比”和医疗机构基础用药目录等为由,影响谈判药品的供应和公平用药需求。

  减税降价 助力“罕见”

  熊先军表示,国家医保局将继续对国家谈判抗癌药各地采购和报销情况进行跟踪监测,避免医疗机构出现无正当理由不装备药品或让患者院外购药的情形,确保癌症患者享受国家抗癌药降价政策带来的实惠。

  2018年,我国药品审评审批改革提速,让不少新药、好药上市跑出了“火箭速度”。其中,备受关注、用于防范宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗,仅用8天就获批上市,解决了“一针难求”“赴港打针”等艰苦。

  国家药监局药品注册司司长王平说,2017年我国批准上市抗癌新药7个,2018年达到18个,同意数量显明增多。从种类看,既包含境外上市不久的抗癌新药(13个),也包括我国自主创新的抗癌药(5个),增强了患者用药取舍,更好地满足了临床急需;从审评审批速度看,2018年,抗癌新药均匀审评时长由2018年前的24个月缩短为12个月,审批速度明显加快,与发达国家基本一致。

  据悉,截至2018年底,全国有802家三级综合医院和肿瘤专科医院采购了国家医保会谈抗癌药,其中洽购4种以上的病院到达259家,尽力满足癌症患者的用药需求。17种国度谈判抗癌药自实行新谈判价钱以来,在全国医疗机构和药店总采购量约为184万(粒/片/支),采购总金额达5.62亿元,与谈判前价格比较节省用度9.18亿元。

  熊先军说,2019年我国将开展新一轮医保药品目录调解工作。通过专家评审和准入谈判,将救急、救命的好药纳入医保,用以量换价的方法降低抗癌药价格。

  王平表示,2019年将连续加快落实各项配套政策,组织专家遴选第二批临床急需境外新药品种,加快上市过程;进一步完善相关药品进口审批的政策和技能要求;加快国产抗癌新药的审评审批。

  医保谈判 持续推进

  这两年,抗癌药医保准入谈判,成为癌症“救命药”降价的重要措施。

  在日前举行的国务院例行政策吹风会上,国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军说,2018年,我国组织发展抗癌药医保准入专项谈判,将目录外独家抗癌药纳入医保,并实现大幅度降价。通过与相干企业的现场谈判,17种抗癌药通过谈判纳入医保,平均降价达到56.7%,绝大多数入口药品价格低于周边国家和地区,平均低36%。

  加快审批、下降税费、谈进医保、鼓励研发……今年,抗癌药降价的“组合拳”威力仍然,将满意更多大病患者的用药等候。

  李斌说,近年来,我国采取综合措施,加大癌症防治用药保障力度,将临床急需的12种抗肿瘤新药纳入2018年版国家根本药物目录。努力保障抗癌药物始终供,采用措施有效缓解部分药品供应弛缓问题。建立了全国缺乏药品信息直报系统,印发了加强公破医疗机构基本药物设备应用管理的告知。

  此外,抗癌药省级专项集中采购和国家药品集中采购试点,也促使抗癌药价格进一步下降。

  徐国乔表现,未来随着难得病药品加速研发跟审批上市,享受政策的药品清单也将进行更新,更好地支撑和保障常见病患者用药需要。(本报记者 刘 峣)

  2018年,局部“救命药”供给缺少情况曾在多地浮现。打通降价抗癌药进入医院的“最后一公里”,是确保患者及时用上便宜药的关键。

  去年,我国出台多项政策和举措,尺度罕见病诊疗、加快习见病药物的进口和研发。2018年6月,国家卫健委等5部门联合制定《第一批罕见病目录》,将121种罕见病纳入其中。此前由国家药监局和国家卫健委遴选出的48个临床急需境外新药中,就包括21种稀有病药品。王平说,针对这些罕见病药品的审批,恳求在3个月内审结,以加快上市进程。

  罕见病又称“孤儿病”,是指发病率极低的疾病。这些病症对人体危害极大且药物难寻,几乎不有效的根治方式。财政部税政司巡视员徐国乔说,我国人口基数巨大,只管罕见病单一病种的发病率很低,但各类罕见病患者总人数较多。缺乏对症药品、用药贵、医疗需求量大,是我国罕见病患者面临的主要问题。

  每年2月的最后一天是国际罕见病日。今年,在习见病日到来之际,全国2000多万罕见病患者收到了好消息。自今年3月1日起,我国对首批21个罕见病药品跟4个原料药,将参照抗癌药对进口环节减按3%征收增值税,国内环节可决定按3%简易方法计征增值税。

  数据显示,截至2018年底,全国31个省份均已发展专项集中采购相关工作。此外,国家医保局通过国家组织药品集中洽购和利用试点,进一步降落包括抗癌药在内的部分药品价格,其中用于治疗肺癌的靶向药吉非替尼片降价达77%。

  近日,由国家“重大新药创制”科技专项支持的抗癌新药达伯舒,经国家药品监督管理局批准上市,为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者供给了免疫医治新模式。这是我国加快抗癌新药审评审批的又一成果。

  徐国乔表示,对罕见病药品履行增值税优惠,有利于支持常见病药品研发翻新、保障用药须要,有利于进一步打开药品降价空间。此次难得病药品增值税优惠政策的内容,可能概括为三个“都”:国产药、进口药都适用;制剂、原料药都包括;征税方式个别措施、简易办法都可选,以求优惠政策充分覆盖、切实有效。

  从去年开始,我国制订了一系列政策办法,优化抗癌药品审评审批制度和上市治理,包括取消进口化学药品逐批逼迫考试、简化境外上市新药审批程序、改革临床试验申请批准制为到期默认制、对临床急需的境外新药树立专门审评机制等。

  近日,国务院常务会议提出,进一步落实抗癌药降价,将更多抗癌药纳入医保,并对罕见病药品给予增值税优惠。



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